PROGETTO QUALITA'
Il consiglio Direttivo ha iniziato un percorso per la valutazione degli Standard strutturali, strumentali, di organizzazione, caratteristiche del personale, Standard di attività, e Standard di corretta gestione clinica (appropriatezza delle indicazioni) e Standard di risultato....
Caro Socio,
Queste sono le considerazioni sul significato e sulle potenzialità del Progetto Qualità della Società Italiana di Cardiologia Invasiva e sulle modalità di gestione del Progetto che dovrebbe essere ripreso e coordinato da Antonio Marzocchi, come Responsabile del Settore Qualità del Centro Studi.
Oltre alla fondamentale raccolta dei dati di attività dei Laboratori che storicamente è stato uno dei principali punti di forza organizzativa e di immagine del GISE, con la recente attività di Audit sull’affidabilità dei dati stessi, riteniamo indispensabile che una Società Scientifica come la nostra punti a garantire uno Standard qualitativo adeguato in tutti i Laboratori.
Lo strumento base per tale garanzia di qualità è rappresentato da Linee Guida di cui il GISE si è dotato dal 1993 e successivamente dal Documento “Standard e VRQ per i Laboratori di Emodinamica” definito dal GISE assieme ad ANMCO e SIC.
E’ necessario disporre di validi Standard strutturali, strumentali, di organizzazione, caratteristiche del personale, Standard di attività, e Standard di corretta gestione clinica (appropriatezza delle indicazioni) e Standard di risultato (successo per le procedure interventistiche, complicanze per le procedure diagnostiche e interventistiche). E’ opportuno che questi criteri siano definiti dalla Società Scientifica di settore che ne promuove l’applicazione e la verifica presso i Laboratori di Emodinamica.
Riteniamo che siano maturi i tempi per una iniziativa nazionale gestita direttamente dalla Società Italiana di Cardiologia Invasiva per ridefinire le Linee Guida e gli Standard qualitativi per il funzionamento dei Laboratori di Emodinamica.
In ogni caso anche in attesa di queste Linee Guida (uno dei compiti della Sezione Qualità del Centro Studi) mantiene tutta la sua validità l’impianto generale definito negli anni scorsi dalla nostra Società Scientifica per dotare i Laboratori di Emodinamica di uno strumento semplice ed efficace per applicare i principi base del Controllo di Qualità per fornire adeguate garanzie agli utilizzatori e al contempo per valorizzare i Laboratori stessi.
Lo strumento base del Progetto Qualità è rappresentato dalla Certificazione di Qualità, certificazione professionale, promossa e attuata dalla Società Italiana di Cardiologia Invasiva, che prevede da parte dei Centri aderenti la stesura di un “Documento di presentazione” del proprio Laboratorio in cui si descrivono le proprie realtà, le proprie finalità, la propria organizzazione, l’accettazione degli Standard nazionali, e la modalità di raccolta dati secondo i criteri definiti dalla Società Italiana di Cardiologia Invasiva.
Alla Società Scientifica e alla Sezione Qualità del Centro Studi spettano i compiti di verifica (Audit) di corretta compilazione del Documento, di rispetto degli Standard Nazionali, di corrispondenza fra realtà descritta nel documento e realtà effettiva, nonché la corretta raccolta dei dati di attività e di esito. L’esito positivo di tale verifica porterà alla Certificazione di Qualità della nostra Società Scientifica.
Questo impianto è utile per i Laboratori per il loro normale funzionamento, rappresenta inoltre una ottima premessa per i percorsi di Accreditamento Regionale e devono rappresentare il contenuto essenziale per dare un significato effettivo ai più complessi impianti delle Certificazioni di Qualità come le Certificazioni ISO 9000, che spesso rischiano di tradursi in apparati formali con scarsi contenuti in termini di risultati e qualità effettiva per i pazienti.
Per la nostra Società Scientifica il Progetto di Certificazione di Qualità ha molteplici significati, di indirizzo e controllo su base scientifica dei Centri, di garanzia di qualità per i cittadini-utenti, di garanzia di professionalità ed efficienza per il gestore pubblico, ma rappresenta soprattutto uno strumento di rapporto diretto con i Laboratori di Emodinamica, di cui si possono meglio capire le esigenze ed i problemi, e di cui vengono fatte crescere esperienza e capacità gestionale in un continuo confronto dialettico con la Società Scientifica. Questo diventa pertanto uno degli strumenti per mantenere e sviluppare un fisiologico rapporto fra Società Scientifica e realtà di base dei Laboratori di Emodinamica, fra l’altro con la possibilità di far maturare e rilevare la presenza di figure con capacità gestionali e organizzative da coinvolgere eventualmente nelle attività proprie della nostra Società.
Inoltre, se il Progetto si estende ad un numero crescente di Laboratori, si renderanno disponibili dati affidabili su attività e risultati per valutazioni epidemiologiche, impatto delle nostre procedure sulla patologia cardiovascolare, analisi costi/efficacia, registri e studi osservazionali, e potrà rappresentare una buona premessa per la gestione diretta di studi scientifici.
In definitiva il Progetto rappresenta un contributo alla crescita complessiva della realtà organizzativa e scientifica della Cardiologia Invasiva italiana gestita direttamente dalla nostra Società Scientifica.
Questi sono gli di adempimenti che dovremo mettere a punto assieme per una efficace ripresa del Progetto:
· Lettera ai Centri da inviare direttamente e/o da pubblicare sul nostro sito Internet con le finalità e le modalità di attuazione del Progetto di Certificazione di Qualità
· Definizione dello staff della Sezione Qualità del Centro Studi (Marrozzini, Della Grazia, Bolognese, Della Valle, etc) con relativi ruoli (definizione del set dei dati e degli indicatori, controllo dei Documenti di presentazione, organizzazione degli Audit, raccolta cumulativa dei dati ecc.)
· Contatti con i Centri che avevano già redatto un loro Documento di presentazione
· Informazioni pratiche agli altri Centri per aderire al Progetto di Certificazione
· Eventuale corso pratico di formazione su Qualità e Progetto di Certificazione per gli Operatori dei Laboratori di Emodinamica
· Definizione dei tempi operativi per l’effettiva Certificazione dei primi Centri e per la preparazione delle successive adesioni
· Rilevazione dei database gestionali per i Laboratori di Emodinamica disponibili a livello nazionale
· Tempistica delle prossime rilevazioni nazionali sugli Indicatori di Qualità e loro pubblicazione nel nostro sito Internet
· Modalità di presentazione al Congresso Nazionale di Verona
Antonio Marzocchi, Ciro Indolfi
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